藥品 “新鮮度” 直接關(guān)聯(lián)藥效與用藥安全，而氧氣、水蒸氣等外界物質(zhì)侵入是導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效的主要原因。PTP 鋁箔作為藥品泡罩包裝的核心材料，其阻隔性能是守護(hù)藥品 “新鮮度” 的關(guān)鍵防線。通過(guò)科學(xué)的測(cè)試方法與嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)管控，可精準(zhǔn)評(píng)估 PTP 鋁箔的阻隔能力，確保其在藥品儲(chǔ)存周期內(nèi)有效隔絕外界干擾，為藥品品質(zhì)穩(wěn)定保駕護(hù)航。

PTP 鋁箔的阻隔性能測(cè)試主要圍繞 “氧氣阻隔” 與 “水蒸氣阻隔” 兩大核心維度展開(kāi)，采用專(zhuān)業(yè)設(shè)備與規(guī)范流程實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)。在氧氣阻隔性能測(cè)試方面，主流采用 “壓差法”：將 PTP 鋁箔樣品固定在測(cè)試腔中間，一側(cè)充入氧氣，另一側(cè)抽成真空，通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)真空側(cè)氧氣濃度變化，計(jì)算單位時(shí)間內(nèi)氧氣透過(guò) PTP 鋁箔的量（即氧氣透過(guò)率）。根據(jù)測(cè)試要求，需在 23℃、相對(duì)濕度 50% 的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下持續(xù)測(cè)試 24 小時(shí)，優(yōu)質(zhì) PTP 鋁箔的氧氣透過(guò)率需≤0.1cm3/(m2?24h?0.1MPa)，才能有效延緩藥品氧化變質(zhì)，例如對(duì)維生素 C 等易氧化藥品，低氧氣透過(guò)率可使藥品有效成分保留率提升至 95% 以上。

在水蒸氣阻隔性能測(cè)試方面，常采用 “稱重法”（也叫杯式法）：將飽和鹽溶液（如氯化鎂溶液，對(duì)應(yīng)相對(duì)濕度 33%）或蒸餾水放入測(cè)試杯，杯口用 PTP 鋁箔樣品密封，置于 40℃、相對(duì)濕度 90% 的恒溫恒濕環(huán)境中，定期稱量測(cè)試杯總重量變化，通過(guò)重量差值計(jì)算水蒸氣透過(guò) PTP 鋁箔的量（即水蒸氣透過(guò)率）。行業(yè)要求 PTP 鋁箔的水蒸氣透過(guò)率≤0.5g/(m2?24h)，避免藥品吸潮結(jié)塊、發(fā)霉，像泡騰片這類(lèi)對(duì)濕度敏感的藥品，需嚴(yán)格控制水蒸氣透過(guò)率，才能確保服用時(shí)正常崩解。

PTP 鋁箔的阻隔性能需符合明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)核心遵循《藥用鋁箔》（YBB 00152002），該標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)定了氧氣透過(guò)率≤0.1cm3/(m2?24h?0.1MPa)、水蒸氣透過(guò)率≤0.5g/(m2?24h) 的限值要求，還對(duì)測(cè)試環(huán)境、樣品制備、數(shù)據(jù)精度等細(xì)節(jié)做出規(guī)范，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性與可比性。國(guó)際上則需符合歐盟 EN 13428、美國(guó) ASTM D3985 等標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)在測(cè)試方法與限值上與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)相互銜接，為 PTP 鋁箔的國(guó)際化應(yīng)用提供統(tǒng)一依據(jù)，保障出口藥品的包裝阻隔性能達(dá)標(biāo)，維持藥品 “新鮮度”。

總的來(lái)說(shuō)，PTP 鋁箔的阻隔性能測(cè)試方法與標(biāo)準(zhǔn)是確保藥品 “新鮮度” 的重要保障。通過(guò)精準(zhǔn)測(cè)試篩選優(yōu)質(zhì) PTP 鋁箔，依托標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)與應(yīng)用，能有效隔絕氧氣、水蒸氣對(duì)藥品的影響，延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期。隨著醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品品質(zhì)要求的提升，PTP 鋁箔阻隔性能的測(cè)試技術(shù)將不斷升級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)也將更加嚴(yán)苛，持續(xù)為藥品 “新鮮度” 筑牢防護(hù)屏障。